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k8凯发天生赢家一触即发中国抗体S|输了被罚让别人玩一个月|M17临床数据超预期

2025-09-02 19:01:30

  2025年5月20日ღ✿,三生制药与辉瑞签订许可协议ღ✿,授权辉瑞在全球(除中国外)对707的研发ღ✿、生产和商业化权益ღ✿,本次授权的首付款为 12.5 亿美元ღ✿,并可获得总额最多为48.0亿美元的潜在付款ღ✿,包括开发ღ✿、监管批准及销售的里程碑付款ღ✿,以及双位数百分比的销售分成ღ✿。

  在新冠疫情之前与疫情最初两年ღ✿,中国创新药出海一直是资本市场的热点板块ღ✿,2021年达到峰值ღ✿,是年医药交易数量为357笔输了被罚让别人玩一个月ღ✿。此后三年连续下降ღ✿,到2024年降至301笔ღ✿,为阶段性低点ღ✿。今年以来ღ✿,创新药出海市场再度活跃ღ✿。

  创新药市场活跃的原因在于中国药企的研发能力不断提升ღ✿。据 Insight 数据库不完全统计ღ✿,2025年AACR大会有126家中国药企亮相ღ✿,带来近300项新药研究成果ღ✿,而这些成果之中有许多是针对长期困扰人类的疾病ღ✿,例如针对免疫性疾病的单抗类药物的疗法ღ✿。

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  在众多免疫系统疾病中ღ✿,特应性皮炎是一种常见的高发的疾病ღ✿,尤其是在儿童人群中高发ღ✿,其所带来的皮肤瘙痒以及皮肤破损ღ✿,严重影响患者的生活质量k8凯发天生赢家一触即发ღ✿。然而目前现有治疗方案无法完全达到兼顾快速止痒ღ✿、皮损改善和安全性的效果ღ✿。笔者关注到ღ✿,近期中国抗体公布了其SM17产品的临床概念验证数据ღ✿,兼具安全性ღ✿、耐受性ღ✿、止痒ღ✿、以及皮肤修复等功能ღ✿。基于近期国际医药大厂对中国创新药BD的兴趣ღ✿、以及SM17这款药物的“同类首创”与“同类最佳”的特性ღ✿。笔者认为ღ✿,SM17的商业化前景以及中国抗体公司各类单抗药物的未来值得关注与期待ღ✿。

  辉瑞收购三生制药的事件引爆公众关注度ღ✿。但在此之前输了被罚让别人玩一个月输了被罚让别人玩一个月ღ✿,事实上中国创新药企业已经颇具实力ღ✿。截至目前ღ✿,中国企业在全球医药交易中活跃度高k8凯发天生赢家一触即发ღ✿,仅次于美国ღ✿,居全球第二ღ✿。

  从2018年至今的医药交易公司总部地区统计ღ✿,美国企业数量位居第一(转让方3644ღ✿,受让方3099)ღ✿,中国以转让方1198个ღ✿、受让方1482个ღ✿,中国已成为全球医药交易的重要力量ღ✿,中国本土药企已逐步具备输出产品/技术的实力ღ✿。

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  证据之一在于ღ✿,近年来中国医药交易的金额呈持续上升的态势ღ✿。正如前文提及ღ✿,虽然2024年医药交易的笔数为301笔ღ✿,为近年来最低点ღ✿;但交易总金额在近3年来却呈现出了稳健增长的态势ღ✿,2024年医药交易总额达到635亿美元ღ✿,创历史新高ღ✿。这反映出中国医药交易市场“以量取胜”向“以质取胜”转变ღ✿,优质ღ✿、高价值资产成为交易主力ღ✿,交易结构更加成熟稳健ღ✿。

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  与总量增长交相辉映的是单笔金额增长显著ღ✿,与全球差距持续缩小ღ✿。2018至2024年ღ✿,中国医药交易单笔首付款与总金额复合增速分别达到37.8%和29.0%ღ✿。2024年单笔交易总金额达5.57亿美元ღ✿,首付款0.81亿美元ღ✿,分别达到全球平均值的8成与7成输了被罚让别人玩一个月ღ✿,中国创新资产在全球市场上的价值认可度正在显著提升ღ✿。

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  在重磅交易方面ღ✿,中国的成交金额从 2021 年的 100 亿美元跃升至 2023 年的 350 亿美元ღ✿、2024 年达到 430 亿美元ღ✿,占全球总额的 18.3%ღ✿,首次逼近 20%关口ღ✿,越来越多的高额合作项目持续落地ღ✿。

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  特应性皮炎(AD)是人类常见的高发的疾病之一ღ✿,特别是在儿童人群中发病率更高ღ✿。据统计ღ✿,全球AD患者数至少2.3亿人ღ✿,其中中国AD患者数量超过7000万人ღ✿。而中重度占比来看ღ✿,中国为28%ღ✿,美国为40%k8凯发天生赢家一触即发ღ✿。

  庞大的患者群体提供了潜在的巨大的市场空间k8凯发天生赢家一触即发ღ✿,成为国际医药巨头关注的众多领域之一ღ✿,也引发了激烈的创新药竞争ღ✿。而近期的一些大宗交易反映出一个趋势ღ✿,即只要候选药物具有显著的差异化ღ✿,则巨头药企就会竞相出价收购ღ✿。

  目前ღ✿,国际主流关于治疗AD的药物的研发趋势集中在以下几个方面ღ✿。首先是寻找上游靶点ღ✿,例如礼来的 Ucenpruart 靶向 CD200Rღ✿,处于二期临床试验阶段ღ✿,作用于上游靶点ღ✿;辉瑞的 PF-07242813 靶向 CD1aღ✿,处于一期临床试验阶段ღ✿,同样针对上游靶点ღ✿。其次是开发快速有效的止痒药物ღ✿,实现快速有效的治疗效果ღ✿。

  安全性和耐受性更好的生物制剂也是主流研发的重点ღ✿。例如辉瑞有几种化合物(PF-07264660ღ✿、PF-07275315)将旧靶点(抗 IL-4/IL-13/IL-33ღ✿、抗 IL-4/IL-13/TSLP)进行组合ღ✿,试图达到协同增效的作用ღ✿,均处于一期临床试验阶段ღ✿。高德美(Galderma)的尼莫珠单抗(Nemolizumab)靶向 IL-31Rღ✿,处于注册阶段ღ✿,旨在通过止痒快速改善患者生活质量ღ✿。

  但是ღ✿,能够做到在安全性k8凯发天生赢家一触即发ღ✿、耐受性ღ✿、皮肤修复以及快速止痒等方面同时表现优越的ღ✿,截至目前ღ✿,只有中国抗体公司的SM17ღ✿。因此这是完美符合大型药企口味与战略布局重点的一款“同类首创”的AD特效药ღ✿。SM17在一期/概念验证研究中表现优异ღ✿,具有成为“同类首创”且有“同类最佳”潜力ღ✿。

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  鉴于大型制药公司近期的交易热情ღ✿,尤其是对利润丰厚市场中具有差异化机制的资产的青睐ღ✿,因此像 SM17 这样在疗效ღ✿、安全性和速度方面都有 “同类最佳” 潜力的疗法ღ✿,无疑将引发更激烈的收购竞争ღ✿。

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  虽然目前SM17的发展阶段仅处于概念验证与一期临床ღ✿,且关于SM17的预期开发以及商业化策略ღ✿,包括适应症优先级ღ✿,目前中国抗体仍在逐步明确中ღ✿。但其针对AD患者的I期临床试验初步数据展现出足够吸引人的临床特征ღ✿,这对于即将到来的专利权出售与商业化进程ღ✿,是非常有利的ღ✿。问题不在于大型制药公司是否会追逐这样的资产ღ✿,而在于竞价会达到多高ღ✿。

  中国抗体制药有限公司(简称“中国抗体”)ღ✿,成立于2001年ღ✿。公司自成立以来即专注于创新药的研发ღ✿,截至目前已经建立一条以单抗为基础ღ✿、可治疗多种免疫性疾病的生物制剂和新化学实体(NCE)的产品管线ღ✿。

  例如公司的旗舰产品舒西利单抗 (Suciraslimabk8凯发天生赢家一触即发ღ✿,SM03) 是治疗类风湿关节炎(Rheumatic Arthritisღ✿,RA)以及其他免疫性及神经免疫性疾病(如系统性红斑狼疮ღ✿、干燥综合症ღ✿、阿尔茨海默氏症导致的轻度认知障碍k8凯发天生赢家一触即发ღ✿、以及阿尔茨海默氏症)的潜在全球首创抗CD22单抗药物k8凯发天生赢家一触即发ღ✿。

  此外ღ✿,其他在研药物SM06是第二代抗CD22抗体ღ✿,是舒西利单抗的人源化变体ღ✿,具有与舒西利单抗相似的作用机理ღ✿。据公司内部体外研究表明ღ✿,SM06在发挥免疫调节作用方面疗效可能更强ღ✿。

  总之ღ✿,公司产品管线聚焦在自身免疫性疾病领域的创新药物研发ღ✿,且目标市场都是有巨大未满足临床需求的大适应症ღ✿,未来商业化前景广阔ღ✿。

  中国抗体是一家重视研究开发的企业ღ✿,公司从创始人到高管以及员工ღ✿,都具有较强的学术背景和科研实力ღ✿。

  公司主席兼CEO梁瑞安博士ღ✿,在分子免疫学及治疗性单克隆抗体领域拥有逾30年经验ღ✿。梁博士自1989年至1991年在美国耶鲁大学进行博士后研究ღ✿。加入公司前ღ✿,曾担任香港生物科技研究院有限公司的院长ღ✿,以及香港中文大学的客座教授ღ✿。再此之前ღ✿,梁博士曾在美国多间企业与科研机构任职ღ✿。

  公司的研发人员团队学历极高ღ✿。截止到2024年底ღ✿,公司的40位研发人员中ღ✿,硕士及以上学历占到3/4ღ✿。

  5月13日ღ✿,中国抗体制药(03681)发布了股权配售公告ღ✿。公司与26名独立第三方认购人订立协议输了被罚让别人玩一个月ღ✿,认购公司股份合共1.12亿股ღ✿,每股认购价为港币1.10元ღ✿,筹集资金总额为1.24亿港元ღ✿。资金将用于ღ✿:(1)SM17的研发及临床项目以及潜在国际合作ღ✿,(2)目前不在公司的产品线内的新候选药物的研究与实验ღ✿,以及(3)用作一般营运资金ღ✿。

  尽管公司目的产品目前尚未实施商业化ღ✿,但是基于已完成的试验所呈现的结果ღ✿,公司的产品具有超越同类竞品的优势ღ✿;且适应症的广泛性为公司的产品提供了广阔的市场空间输了被罚让别人玩一个月ღ✿。中国抗体目前正处在由“厚积”到“薄发”的重要转折点

  随着当下和未来中国创新药交易市场渐趋繁荣ღ✿,国际医药大厂对于收购创新药授权的出价已经敢于提出更高的价格ღ✿,叠加中国抗体所研发的药物具有差异性和“同类最佳”等符合国际医药巨头口味的特征ღ✿,因此未来的商业化前景值得期待ღ✿。凯发k8国际首页登录ღ✿,凯发官网平台AG凯发K8国际ღ✿,凯发k8ღ✿,欧式风格凯发ღ✿。凯发一触即发官网ღ✿,

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